許多醫療器械制造商認為醫療器械的設計和包裝設計是兩碼事，但事實并非如此。iso11607-1的介紹說:“設計和開發滅菌醫療器械的最終包裝是一個復雜而艱巨的任務。該設備的組件和包裝一起工作，以建立產品的有效性和安全性，使設備能夠有效地在用戶手中使用?！?br />
      為什么設計最終的消毒醫療器械包裝設計是一個非常復雜的過程?由于影響醫療器械包裝設計的因素很多，所以醫療器械包裝的目的是對醫療器械進行消毒，在使用前提供無菌保護，保持無菌水平，使醫療器械在最終使用時保持無菌。

      每種滅菌方法都需要不同的醫療器械包裝材料。例如，對于導管很長的醫療器械，EO滅菌可能難以到達管腔中心，影響滅菌效果。一些帶有敏感電子元件的醫療設備可能受到伽瑪射線或電子束滅菌的影響。影響醫療器械包裝材料選擇的因素很多，但滅菌的適應性和無菌屏障的性能是最被忽視的。醫療器械的具體特點、預期的殺菌方法、預期的使用、保質期、運輸和儲存都將對醫療器械包裝系統的設計和材料的選擇產生影響。

      醫療用品包裝設計必須注意嚴格衛生標準,也需要能夠達到無菌無污染的標準,使醫療用品的包裝效果更安全,也可以讓醫療物資性能更穩定,所以它不會發生任何反應之間的包裝材料和產品,同時也可以讓包裝保護效果更好,因此在醫療用品的包裝設計,既要注意醫療環境的嚴謹性和合理性，又要注意醫療環境的特殊性。

      外觀設計可以達到盡可能簡潔大方的設計風格,不需要太多華麗的設計,顏色的搭配通常更多的建議去冷色系,主要可以選擇白色,藍色和紅色,既強調嚴格的高端的風格效果,也不失一個非常嚴重的風格要求,包裝過程中可以得到更好的醫療產品的優勢,在生產和加工過程中還需要達到更多的安全標準，避免影響產品的功能。綜上所述，醫療器械設計、包裝設計與滅菌過程之間的關系是相互涉及、相互制約、相互制約的。在醫療器械的設計過程中，在考慮醫療器械的各種性能要求的同時，還要考慮滅菌過程和包裝。